金斯瑞生物科技(01548)附属将在ASH会网赚网源码议上发表多发性骨髓瘤CAR-T治疗的关键临床进展

作者:米米赚客日期:

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智通财经APP新闻,金斯利生物技术(01548)发布公告称,公司子公司传奇生物技术有限公司将在2019年12月7日和2019年12月9日的ASH会议上发布LCAR-B38M和JNJ-68284528(JNJ-4528)的关键临床进展。包括在中国进行的LEGAND-2研究的长期随访临床研究和在美国基于首次人类试验的LEGAND-2临床研究进行的CARTITUDE-1临床研究的初始数据。

LCAR-B38M和JNJ-68284528(JNJ-4528)是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗受试复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的B细胞成熟抗原(BCMA)。上述临床研究的总结将在以下日期和时间发布。CARTITUDE-1临床研究的最新信息将在口头报告中发布。

在美国卡蒂-1 (MMY,2001年,国家技术中心03548207)的研究中,“抽象无。577: CARTITUDE-1测试结果:一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的BCMA靶向CAR-T细胞治疗JNJ-4528的1b/2期临床研究。928: CARTITUDE-1,一项正在进行的针对BCMA的CAR-T细胞治疗制剂JNJ-4528的1b/2期临床研究,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,其转化分析表明CD8+中央记忆T细胞亚群的优先扩增”口头报告将于12月9日上午7: 00发布。

在中国图例-2 (NCT03090659)研究中,口头报告“摘要第579号:针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法LCARB38M首次人体试验第一期开放临床研究的长期随访结果”将于12月9日下午7: 00发布。“摘要编号1858:更新LCAR-B38M第一阶段开放临床研究结果的数据,这是一种针对BCMA的独特CAR-T细胞疗法,首次人体试验”简报交换将于12月7日下午5: 30开始。

2019年2月,美国食品药品监督管理局稀有药物产品开发办公室批准了JNJ 68284528(JNJ-4528)-ξLCAR-B38M稀有药物。2019年4月3日,欧洲药品管理局(EMA)授予让桑-西拉格国际有限公司的JNJ-4528药品优先进行药物鉴定(PRIME)。

通过1b/2期CARTITUDE-1临床研究(NCT03548207)和1/2期LEGAND-2临床研究(NCT03090659)对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的LCAR-B38M结果的评估支持了这一测定。

据报道,LEGANT-2(NCT 03090659)是一项正在进行的单臂开放性1/2期临床研究。中国4所医院的74名受试者参与了LCAR B38M治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性评估研究。

在美国,1b/2 CARTITUDE-1(MM2001,NCT03548207)注册研究目前正在研究JNJ-4528治疗多发性骨髓瘤患者,这些患者以前接受过至少3种治疗或对蛋白酶抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMiD)具有双重耐药性,米米赚客,接受过PI、IMiD和抗CD38抗体治疗,并在开始最新治疗后12个月内记录了疾病进展。

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